5月18日,天津市人民政府正式发文颁布了2020年度天津市科学技术奖的决定。江南大学生物工程学院许正宏教授团队与天津药业集团有限公司等单位合作完成的“甾体药物关键生物技术及其产业化应用”项目成果获得天津市科学技术进步特等奖,许正宏教授为第一完成人,饶志明教授、李会副教授、邵明龙博士等3人为主要完成人。
“甾体药物关键生物技术及其产业化应用”项目立足解决甾体药物化学合成路线长、原料资源紧缺、成本高及环境污染大的产业问题,利用微生物甾体降解技术、生物脱氢技术创新了甾体药物合成的新路线,实现了甾体药物关键生物技术的突破及其产业化应用。项目创建了基于CRISPR-Cas9的工业菌株基因编辑新体系,获得了可高效降解植物甾醇制备甾体关键中间体雄烯二酮(4AD)、9α-羟基雄烯二酮(9α-OH-AD)的细胞工厂,并通过采用小分子诱导和辅酶再生的生物强化工艺,实现了4AD、9α-OH-AD的高效合成。创新了以4AD、9α-OH-AD为甾体合成前体的皮质激素药物大品种的新型工艺路线,优化了螺内酯、泼尼松龙系列产品工艺,实现了下游甾体药物全产业链产品的绿色制造。
项目获得了国家“863”重大课题、国家重点研发计划、国家自然科学基金等科技计划的资助,共授权发明专利15项;发表论文25篇,SCI收录20篇;参编外文专著2部;完成验收 3 项。成果在天津药业集团进行全面实施,甾体原料药产品国内国际市场占有率稳步提高,取得了显著的经济和社会效益。本项目的实施为生物法绿色合成甾体药物提供了经典案例,对我国甾体产业结构调整与国际竞争力提升具有重要意义。