康泰、民海生物招聘简章
深圳康泰生物制品股份有限公司(简称康泰生物,股票代码300601)成立于1992年9月,是首批国家高新技术企业之一,公司股票于2017年2月在深圳交易所上市。康泰生物南北两个生产基地占地面积近400亩(其中深圳140多亩,北京230多亩)。建有15条符合国家新版GMP要求的生产线。康泰生物从美国默克公司引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的全套生产、技术及管理制度,自上世纪90年代中期投产以来,累计销售近9亿剂次,产品供应全国31个省市,是中国乙肝疫苗生产规模最大规格最全的生产企业,为中国免疫规划事业做出了巨大的贡献。
北京民海生物科技有限公司(上市公司)是康泰生物股份公司旗下全资子公司,2017年2月成功上市,位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号,注册资本10亿元人民币,是专业从事生物疫苗研发、生产和销售的现代生物技术企业,国家级高新技术企业、北京市G20企业,拥有国际水平的研发团队,多项自主研发的项目获863计划的资助和政府支持,拥有行业最先进的生产设备及6万多平米的现代化疫苗生产基地,总资产9亿元,现有员工2000余人。
康泰工作地点:深圳光明新区、西丽区
民海工作地点:北京大兴区
一、研发工程师 5人
岗位职责:
1、负责蛋白和结合疫苗研发过程中纯化工艺研究工作:疫苗纯化工艺开发、优化建立及研究、疫苗纯化工艺验证等相关工作;
2、依据项目研发计划认真完成项目制定的工作;
3、完成项目临床前研究中试验方案的设计及实施,并撰写工艺研究报告;
4、收集整理实验记录和相关资料,完成工艺申报相关材料等的撰写。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、有蛋白和结合疫苗纯化研究经验优先,熟悉蛋白纯化填料和设备,了解相关最新技术;
3、熟练掌握生物化学、微生物学、分子生物学等相关知识;
4、文献要求:能熟练查阅中、英文文献。
二、研发检测工程师 5人
岗位职责:
1、 负责对疫苗样品的检测且可以熟练使用分析仪器对疫苗样品进行检测;
2、负责对检测结果进行分析,为相关结论提供数据支撑;
3、负责完成相关检测方法的优化与开发、验证与确认;
4、负责对新检测方法的研究与建立,并完成方法学验证;
5、协助完成药品(疫苗)稳定性研究;
6、负责分析仪器、无菌检验相关文献查询与翻译。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、 有质谱、离子色谱、核磁相关仪器经验优先;
3、 高效液相色谱使用经验,从事蛋白组学研究领域优先。
三、QC生化检测岗 5人
岗位职责:
1、负责疫苗原液、半成品、成品的生化检验,主要涉及蛋白,核糖,核酸,牛残,内毒素等相关检测实验工作;
2、负责对新检测方法的研究与建立,并完成方法学验证。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、具有上蛋白含量、多糖含量、内毒素检测、电泳、ELISA检测相关经验;
3、熟练掌握高效液相、AKTA层析系统、紫外、水分滴定仪等常用仪器。
四、QC微生物检测岗 5人
岗位职责:
1、进行工艺样品检定并出具检验记录;
2、按要求使用仪器和设施,并定期维护;
3、进行微生物检定相关实验工作。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、有无菌检查、微生物限度、支原体检查和菌种制备等相关实验经验。
五、QA质量工程师 5人
岗位职责:
1、负责产品的批记录发放、审核、归档,并形成批签发摘要;
2、负责车间不合格品的监督销毁;
3、负责生产现场的日常监督,并形成报告进行上报;
4、组织并参与偏差、变更、CAPA的处理;
5、负责产品相关文件审核和修订;
6、进行产品的质量回顾分析,并形成报告。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、必须具备良好的沟通协调能力、责任心强、吃苦耐劳、有上进心。
六、国际注册岗 3人
岗位职责:
1、了解公司产品研发进度和技术特点,开展与国际组织、国外大学、研究所的国际合作拓展工作,根据不同国家注册要求进行疫苗海外注册资料收集、翻译和补充工作;
2、与国际组织、大使馆沟通获得国际技术和市场信息,收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规,保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
3、跟踪国家及地方注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行性建议;
4、全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;
5、翻译、使用CTD格式编辑相关注册文件;管理注册资料;他国药监部门来访接待,产品出口报关、报检。
任职要求:
1、本科、硕士及以上学历,食品科学与工程、生物工程、生物技术、酿酒工程、应用化学、制药工程、药学相关专业;
2、有海外留学经验、英语口语、书面表达优秀者优先;
3、有较强的沟通能力和语言组织能力。
福利待遇:
1、综合工资9000-28000/月,硕士及以上学历,年终奖、项目奖(根据项目进展情况发放);
2、六险一金足额缴纳,入职即上五险;
3、提供食宿(四人间、独立卫浴、配置洗衣机、空调);
4、上市公司福利保障全面,按时发放节日福利、生日福利、工会福利、定期体检、旅游拓展、父母津贴;
5、工作氛围:团队凝聚,工作高效,拥有传帮带、梯队建设等多种良好的育人机制。
简历投递邮箱:rec@biominhai.com 联系电话:59613527/47